ADVATE

ADVATE

ADVATE is een recombinant FVIII-geneesmiddel voor de behandeling en preventie van bloedingen bij patiënten met hemofilie A (aangeboren factor VIII-deficiëntie).

Indicatie

Behandeling en preventie van bloedingen bij patiënten met hemofilie A (aangeboren factor VIII-deficiëntie).

ADVATE bevat geen von Willebrandfactor in farmacologisch werkzame hoeveelheden en is daarom niet aangewezen voor de ziekte van von Willebrand.

Kenmerken

• Volledig bloedvrij geproduceerd recombinant FVIII-product (rFVIII, 3e generatie)
• Houdbaarheid van 24 maanden bij bewaring tussen 2°C en 8°C (ongeopend), waarvan één periode van maximaal 6 maanden bij kamertemperatuur (maximaal 25°C). Het product mag na bewaring bij kamertemperatuur niet opnieuw bewaard worden in de koelkast
• ADVATE is in 6 verschillende sterkten verkrijgbaar: 250 IE, 500 IE, 1.000 IE, 1.500 IE, 2.000 IE en 3.000 IE.
• Elke sterkte heeft een eigen kleuraanduiding.
• BAXJECT II, een naaldloos reconstitutiesysteem om het poeder met het gesteriliseerde water voor injecties op te lossen.
• De verpakking bestaat uit 2 onderdelen: de kleine box bevat het geneesmiddel ADVATE met oplosmiddel en het naaldloze reconstitutiesysteem, de BAXJECT II; de grotere box bevat de benodigdheden voor het toedienen van het geneesmiddel.
• ADVATE bevat de werkzame stof octocog alfa (menselijke stollingsfactor VIII).