FEIBA

FEIBA

FEIBA(Factor Eight Inhibitor Bypassing Activity) is een geneesmiddel voor de behandeling van bloedingen bij patiënten met een antistof (remmer) tegen FVIII.

Indicatie

Behandeling van bloedingen bij patiënten met hemofilie A met antistoffen tegen factor VIII > 10 Bethesda-eenheden (BE) en bij patiënten met hemofilie A met verworven antistoffen tegen factor VIII met een titer < 10 BE.

Behandeling van patiënten met hemofilie A met lichte tot matige bloedingen met een te verwachten hoge anamnestische respons op factor VIII, ongeacht de titer van de antistof.

FEIBA kan eveneens worden gebruikt voor de behandeling van ernstige of levensbedreigende bloedingen bij patiënten zonder aangeboren hemofilie met verworven antistoffen tegen factor VIII, XI en XII.

Kenmerken

• FEIBA is in 2 sterkten verkrijgbaar: 500 E en 1.000 E.
• Houdbaarheid van 24 maanden bij bewaring tussen 2°C en 8°C, waarvan één periode van maximaal 6 maanden bij kamertemperatuur (maximaal 25°C). Het product mag na bewaring bij kamertemperatuur niet opnieuw bewaard worden bij 2°C tot 8°C.
• BAXJECT II Hi-Flow, een naaldloos reconstitutiesysteem om het poeder met het gesteriliseerde water voor injecties op te lossen.

De verpakking bevat:

• 1 injectieflacon met FEIBA 500 E/1000 E – poeder voor oplossing voor intraveneuze toediening, afgesloten met een rubberen stop
• 1 injectieflacon met 20 ml gesteriliseerd water voor injecties, afgesloten met een rubberen stop
• 1 BAXJECT II Hi-Flow
• 1 wegwerpspuit
• 1 wegwerpnaald
• 1 vleugelnaald met klem (injectieset met vleugeltjes).